Estratto decreto NCR n. 285 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale: CEFODOX, nella forma e confezione: 6
compresse rivestite per uso orale da 200 mg, (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' Scharper r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Gesu' n. 10, codice fiscale n.
09098120158.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata, e' effettuata da: Usiphar nello
stabilimento sito in Compiegne (Francia), Route de Choisy au Bac.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 compresse rivestite per uso orale da 200 mg;
A.I.C. n. 028463040 (in base 10), 0V4MY0 (in base 32);
classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della societa' licenziante attestante di essere
la titolare del principio attivo, contenuto nella specialita'
medicinale in esame.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: proxetil cefpodoxima 260,90 mg (pari a
cefpodoxima 200 mg);
eccipienti: magnesio stearato, carbossimetilcellulosa calcica,
idrossipropilcellulosa, laurisolfato di sodio, lattosio, biossido di
titanio, talco idrossipropilmetilcellulosa, (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni delle basse
ed alte vie respiratorie causate da batteri sensibili alla
cefpodoxima, in particolare nelle forme di riacutizzazione da
infezioni croniche o in soggetti defedati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.