Estratto decreto n. 291 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale: FALQUILAX, anche nelle forme e confezioni:
astuccio contenente 6 compresse rivestite masticabili e astuccio
contenente 20 compresse rivestite masticabili (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Falqui prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Sabotino n. 19/2, codice
fiscale n. 00730720158.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Montefarmaco S.p.a., nello stabilimento
sito in Pero (Milano), via G. Galilei n. 7.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 compresse rivestite masticabili;
A.I.C. n. 027423045 (in base 10), 0U4WB5 (in base 32);
classe "C";
20 compresse rivestite masticabili;
A.I.C. n. 027423033 (in base 10), 0U4W9T (in base 32);
classe "C".
Composizione: ogni compressa rivestita masticabile contiene:
principio attivo: senna estratto secco contenente il 45% di
sennosidi mg 27;
eccipienti: acido citrico anidro, agaragar, liofilizzato di prugna,
magnesio stearato, olio ricino idrogenato, destrani, saccarosio,
etilcellulosa, polivinilpirrolidone, magnesio carbonato leggero,
talco, polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000, titanio
biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della
stitichezza.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione" (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.