Estratto decreto A.I.C. n. 279 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale ELIADEX, nelle forme e confezioni: astuccio
contenente blister di 30 compresse da 100 mg, astuccio con bustine di
granulato da 100 mg per uso orale.
Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale, domicilio
fiscale in vicolo De' Bacchettoni, 1/A, Pistoia, codice fiscale n.
01056750472.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Montefarmaco S.p.a., presso lo stabilimento
sito in via G. Galilei, 7, Pero (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio contenente blister di 30 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 032930012 (in base 10), 0ZDY6W (in base 32);
classe: "A - Nota 66"; il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in
considerazione che il principio attivo nimesulide non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale;
astuccio contenente 30 bustine di granulato da 100 mg per uso
orale;
A.I.C. n. 032930036 (in base 10), 0ZDY7N (in base 32);
classe: "A - Nota 66"; il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in
considerazione che il principio attivo nimesulide non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione:
una compressa da 100 mg contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: dioctilsolfosuccinato sodico, idrossipropilcellulosa,
lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, olio
vegetale idrogenato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
una bustina di granulato per uso orale contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: cetomacrogol 1000, saccarosio, maltodestrine, acido
citrico, aroma arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stati infiammatori dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico
dell'apparato osseo e articolare.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.