Estratto decreto n. 219 del 17 maggio 1999
Specialita' medicinale NIFEDIPINA FORMENTI, nella forma e
confezione: 50 compresse a rilascio prolungato da 20 mg, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: dott. Formenti S.p.a., con sede legale, domicilio
fiscale in Milano, via Correggio n. 43, codice fiscale n.
00795180157.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Farmaceutici Formenti S.p.a., nello
stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
50 compresse a rilascio prolungato da 20 mg;
A.I.C. n. 031772015 (in base 10), 0Y9MCH (in base 32);
classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la
comunicazione del 18 marzo 1999, con la quale la ditta dott. Formenti
S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36,
comma 7, dichiara che il principio attivo nifedipina non gode e non
ha mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione: una compressa a rilascio prolungato contiene:
principio attivo: nifedipina 20 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, amido, lattosio monoidrato,
polisorbato 80, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 4000,
titanio biossido, ferro ossido rosso (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento della cardiopatia ischemica:
angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). Trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.