Estratto decreto A.I.C. n. 272 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale PERVIETTE, nella forma e confezione: 10
fiale di soluzione iniettabile da 5 ml.
Titolare A.I.C.: societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti -
Societa' di esercizio p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Scandicci (Firenze), strada statale 67 Granatieri, codice fiscale n.
01286700487.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata da: societa'
Biologici Italia Laboratories r.l., nello stabilimento sito in Novate
Milanese (Milano), via Cavour 41-43.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale di soluzione iniettabile da 5 ml;
A.I.C.: n. 029566015 (in base 10), 0W691Z (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni fiala contiene:
principio attivo: eparina sodica 50 U.I.;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili q.b.,
(nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Perviette" (soluzione salina sterile
eparinizzata) e' indicato per mantenere la pervieta' di cateteri e
cannule utilizzati nella somministrazione endovenosa intermittente o
per terapia infusionale e in caso di ripetuti prelievi di sangue.
Dopo la collocazione iniziale in vena del dispositivo, "Perviette"
puo' essere usato dopo ogni somministrazione o dopo ogni prelievo di
sangue.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.