Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Cardotek - 30 plus".(GU n.151 del 30-6-1999)
Decreto n. 53 del 27 maggio 1999 Specialita' medicinale per uso veterinario CARDOTEK - 30 PLUS. Titolare A.I.C.: societa' Merial Italia S.p.a. di Milano - codice fiscale n. 00221300288. Modifiche apportate: stampati: il paragrafo sovradosaggio viene modificato nel modo seguente: "la somministrazione del prodotto al dosaggio consigliato ha un ampio margine di sicurezza; in collie sensibili all'ivermectina non sono state notate reazioni avverse ad un dosaggio dieci volte superiore alla dose raccomandata. In caso di tossicita', si raccomanda un trattamento sintomatico coadiuvante. I lotti gia' prodotti con gli stampati in precedenza autorizzati possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: 9 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 10001041; 9 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 10001066; 9 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 10001078. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.