Decreto n. 58 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale per uso veterinario "ANTIROBE" (clindamicina
cloridrato), per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Pharmacia e Upjohn S.p.a., con sede legale in
Milano, codice fiscale n. 07089990159.
Produttore: Sanico N.V. - Turnhout (Belgio), con effettuazione
delle operazioni terminali di confezionamento e controllo presso
l'officina Pharmacia e Upjohn N.V./S.A. Puurs (Belgio).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 16 capsule da 25 mg, A.I.C. n. 102386075;
flacone da 16 capsule da 75 mg, A.I.C. n. 102386099;
flacone da 16 capsule da 150 mg, A.I.C. n. 102386113;
flacone da 80 capsule da 25 mg, A.I.C. n. 102386087;
flacone da 80 capsule da 75 mg, A.I.C. n. 102386101;
flacone da 80 capsule da 150 mg, A.I.C. n. 102386125;
2 blister da 8 capsule da 25 mg, A.I.C. n. 102386012;
2 blister da 8 capsule da 75 mg, A.I.C. n. 102386036;
2 blister da 8 capsule da 150 mg, A.I.C. n. 102386051;
10 blister da 8 capsule da 25 mg, A.I.C. n. 102386024;
10 blister da 8 capsule da 75 mg, A.I.C. n. 102386048;
10 blister da 8 capsule da 150 mg, A.I.C. n. 102386063.
Composizione:
ogni capsula da 25 mg contiene:
principio attivo: clindamicina cloridrato, pari a clindamicina base
25 mg;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
ogni capsula da 75 mg contiene:
principio attivo: clindamicina cloridrato, pari a clindamicina base
75 mg;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
ogni capsula da 150 mg contiene:
principio attivo: clindamicina cloridrato, pari a clindamicina base
150 mg;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani: e' indicato per il trattamento di ferite infette, ascessi,
piodermiti superficiali ed infezioni del cavo orale e dei denti
causate da o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
(eccetto Enterococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium
necrophorum e Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.,
Actinomyces spp. e Proprionibacterium spp.
E' inoltre indicato per il trattamento della osteomielite causata
da Staphylococcus aureus e per fornire copertura antimicrobica
durante le operazioni dentali;
gatti: e' indicato per il trattamento di ferite infette, ascessi,
infezioni del cavo orale e dei denti causate da batteri sensibili
alla clindamicina e per fornire copertura antimicrobica durante le
operazioni dentali.
Prima di iniziare la terapia dovrebbero essere identificati gli
agenti patogeni coinvolti e dovrebbe essere stabilita la loro
sensibilita' alla clindamicina.
Validita':
blister, capsule da 25 mg, 75 mg e 150 mg: 60 mesi;
flaconi di plastica, capsule da 25 mg: 36 mesi;
flaconi di plastica, capsule da 75 mg e 150 mg: 60 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.