Estratto decreto A.I.C. n. 321 dell'8 giugno 1999
Specialita' medicinale FENIDINA, nelle forme e confezioni: "30" 14
compresse rivestite con film a rilascio modificato da 30 mg per uso
orale, "60" 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato da
60 mg per uso orale.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratorio prodotti farmaceutici
Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
via Tiburtina, 1004 - Roma, codice fiscale n. 08205300588.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento, sono
eseguiti dalla societa' Lisapharma S.p.a. nello stabilimento sito in
via Licinio, 11 - Erba (Como).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"30" 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato da 30 mg
per uso orale;
A.I.C. n. 026586014 (in base 10) - 0TCBWY (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo nifedipina non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
"60" 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato da 60 mg
per uso orale;
A.I.C. n. 026586026 (in base 10) - 0TCBXB (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo nifedipina non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale.
Composizione:
ogni compressa da 30 mg contiene:
principio attivo: nifedipina 30 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco,
polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E171), ferro
ossido rosso (E172) (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
ogni compressa da 60 mg contiene:
principio attivo: nifedipina 60 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco,
polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E171), ferro
ossido rosso (E172) (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento della cardiopatia ischemica:
angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). Trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.