IL RETTORE
Visto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore emanato
con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592 e successive modificazioni
ed integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n.
382;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n.
162;
Vista la legge 9 maggio 1989, n. 168;
Vista la legge 19 novembre 1990, n. 341;
Visti i decreti rettorali 30 ottobre 1989 e 12 dicembre 1992
relativi alla Scuola di specializzazione in farmacologia di questo
ateneo;
Visto lo statuto di autonomia dell'Universita' degli studi di
Messina emanato con decreto rettorale 10 aprile 1997;
Vista la proposta di modifica di statuto formulata dalle autorita'
accademiche dell'Universita' degli studi di Messina tesa al riordino
della citata Scuola di specializzazione in farmacologia;
Visto il parere favorevole del Consiglio universitario nazionale
espresso in merito nell'adunanza del 19 maggio 1999, dal quale si
evince che il proposto riordino e' conforme all'ordinamento approvato
dallo stesso Consiglio universitario nazionale in data 11 settembre
1997;
Decreta:
Lo statuto dell'Universita' degli studi di Messina e' integrato
come appresso:
Articolo unico
Gli attuali articoli dell'ordinamento didattico da 728 a 735
incluso relativi alla scuola di specializzazione in "Farmacologia",
sono soppressi e sostituiti dai seguenti nuovi articoli con il
conseguente scorrimento della numerazione degli articoli successivi.
Scuola di specializzazione in farmacologia
Art. 728. - La scuola di specializzazione in farmacologia risponde
alle norme generali delle Scuole di specializzazioni dell'area
medica.
Art. 729. - La scuola ha lo scopo di fornire le competenze
professionali specifiche per lo studio dei farmaci a livello
sperimentale preclinico e nell'uomo, e in particolare le metodologie
strumentali e laboratoristiche per la valutazione degli effetti dei
farmaci, lo studio della farmacocinetica, la determinazione e il
controllo delle posologie e la rilevazione e valutazione delle
reazioni tossicologiche.
La scuola e' articolata in quattro indirizzi:
a) farmacologia clinica;
b) chemioterapia;
c) farmacologia applicata;
d) tossicologia.
Gli indirizzi a) e b) sono riservati ai laureati in medicina e
chirurgia, agli indirizzi c) e d) possono accedere anche i laureati
in farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, scienze biologiche e
veterinaria. Per i laureati in medicina e chirurgia si richiede il
possesso dell'abilitazione all'esercizio della professione.
Art. 730. - La scuola rilascia il titolo di specialista in
farmacologia.
Art. 731. - Il corso ha la durata di quattro anni.
Art. 732. - Concorrono al funzionamento della scuola: 1) l'istituto
di farmacologia, sede amministrativa della scuola; 2) l'istituto di
anestesia e rianimazione; 3) il dipartimento di medicina interna; 4)
l'unita' operativa di farmacologia clinica e monitoraggio
tossicodipendenze dell'azienda Policlinico universitario, nonche'
eventuali altri dipartimenti dell'area sanitaria.
Concorrono, inoltre, il servizio di tossicodipendenze dell'A.S.L.
n. 5 di Messina e dell'A.S.L. n. 11 di Reggio Calabria, nonche' altre
strutture del S.S.N. individuate nei protocolli d'intesa di cui
all'art. 6, comma 2 del decreto legislativo n. 502/1992 ed il
relativo personale universitario appartenente ai settori scientifico
disciplinari di cui alla tab. A e quello dirigente del S.S.N. delle
corrispondenti aree funzionali e discipline.
Art. 733. - Il numero massimo degli specializzandi che possono
essere ammessi e' di otto per anno di corso.
Tabella A - Aree di addestramento professionalizzante e relativi
settori scientifico disciplinari.
A - Area propedeutica.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze fondamentali
sulle basi fisiologiche, biochimiche e molecolari dell'azione dei
farmaci, sulle metodologie per la valutazione degli effetti
famacologici e lo studio del loro destino nell'organismo e le
conoscenze teorico pratiche per lo studio dei farmaci nell'individuo
e nella popolazione.
Settori: E07X farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici, E05A biochimica, E05B biochimica
clinica, E06A fisiologia umana, F01X statistica medica, F04A
patologia generale, F05X microbiologia e microbiologia clinica, K05A
sistemi di elaborazione delle informazioni.
B - Area della farmacologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate in
tema di farmacologia generale, cellulare, molecolare, di
immunofarmacologia, di tossicologia generale, di chemioterapia
generale e di farmacocinetica. In particolare l'approfondimento delle
conoscenze deve riguardare il meccanismo d'azione dei farmaci
appartenenti ai principali gruppi terapeutici e dei tossici e le loro
proprieta' farmacotossicologiche e farmacocinetiche.
Settori: E07X farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici.
C - Area della farmacologia clinica.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
necessarie per la valutazione clinica dell'effetto dei farmaci
nell'uomo e per l'interpretazione delle rilevazioni di semeiotica
funzionale e strumentale ai fini della sperimentazione farmacologica
e dell'impiego terapeutico. Deve acquisire competenze di
farmacocinetica clinica necessarie per il monitoraggio terapeutico in
funzione dell'individuazione dei regimi terapeutici, tenuto conto
delle diverse condizioni fisiopatologiche e delle diverse eta'.
Inoltre deve acquisire competenze di legislazione sanitaria
concernente la sperimentazione farmacologica nell'uomo,
sull'organizzazione del laboratorio di farmacologia clinica, sulla
predisposizione e valutazione di protocolli per la sperimentazione
clinica dei farmaci e per l'effettuazione di rilevazioni di
farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e farmacoeconomia.
Settori: E07X farmacologia clinica, chemioterapia, tossicologia,
neuropsicofarmacologia, farmacocinetica, E05B biochimica clinica,
F07A medicina interna, F01X statistica medica, F04B patologia
clinica, F07A immunologia clinica e allergologia, F22B bioetica e
legislazione.
D - Area della chemioterapia.
Obiettivo: lo specializzando deve completare le nozioni di base
relative alla microbiologia, infettivologia, oncologia ed
immunologia. Deve approfondire le conoscenze degli effetti,
indicazioni e modalita' d'impiego dei chemioterapici antivirali,
antibatterici, antimicotici, antiprotozoari, antiparassitari,
antiblastici e dei farmaci immunomodulanti. Deve apprendere le
metodologie di indagine, di valutazione, di monitoraggio
dell'attivita' dei chemioterapici in vitro e in vivo, in modelli
animali e nel paziente. Inoltre deve acquisire competenze di
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori: E07X chemioterapia, farmacocinetica, F01X statistica
medica, F05X microbiologia e microbiologia clinica, F07I malattie
infettive, F04C oncologia medica, F07A immunologia clinica e
allergologia, F22B bioetica e legislazione.
E - Area della farmacologia applicata.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire competenze specifiche
per lo studio delle azioni e del meccanismo d'azione dei farmaci su
modelli animali, anche in funzione dello sviluppo di nuovi farmaci.
In particolare le competenze devono riguardare lo studio dei rapporti
strutturaazione, delle interazioni farmacologiche e della
farmacocinetica, nonche' la organizzazione e la conduzione delle
sperimentazioni farmacotossicologiche in fase preclinica e il
mantenimento e l'utilizzazione degli animali da esperimento.
Settori: E07X farmacologia, farmacologia molecolare, E13X biologia
applicata, V33A farmacologia e tossicologia veterinaria, C08X
farmaceutico tecnologico applicativo, F22B bioetica e legislazione.
F - Area della tossicologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate
relative alla tossicologia sperimentale, alle metodologie volte alla
valutazione qualiquantitativa dei tossici, alla tossicocinetica, alla
tossicologia ambientale, alla tossicologia alimentare. Deve inoltre
acquisire nozioni di legislazione in campo tossicologico, di
farmacoepidemiologia per la conduzione di studi in campo
tossicologico comprendenti anche le reazioni avverse ai farmaci, e
conoscere l'organizzazione di un laboratorio di tossicologia clinica.
I laureati in medicina e chirurgia devono anche acquisire conoscenze
di tossicologia clinica per la diagnosi e la terapia di
intossicazioni acute e croniche incluse le tossicodipendenze e
sull'organizzazione dei centri antiveleni.
Settori: E07X tossicologia, farmacocinetica, F22B medicina legale,
F22C medicina del lavoro, E03A ecologia, F01X statistica medica, F21X
anestesia e rianimazione, F22B bioetica e legislazione.
Tabella B - Standard complessivo di addestramento
professionalizzante.
Per essere ammessi all'esame di diploma gli specializzandi devono
aver svolto, nei corsi comuni, e nei corsi di indirizzzo, le seguenti
attivita':
1) aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vitro;
2) aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vivo;
3) aver collaborato alla progettazione e alla esecuzione di almeno
due protocolli per lo studio di attivita' farmacodinamica in modelli
sperimentali;
4) aver eseguito almeno venti consultazioni di banche dati per
acquisire informazioni farmacotossicologiche;
a) per l'indirizzo di farmacologla clinica:
1) aver collaborato alla stesura di almeno quattro protocolli di
farmacologia clinica di fasi diverse e, ove possibile, alla loro
realizzazione;
2) aver eseguito l'esecuzione di almeno dieci monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia e/o aver svolto
simulazioni modellistiche di farmacocinetica in condizioni
patologiche diverse;
3) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) aver frequentato per almeno due mesi un reparto internistico per
acquisire conoscenze sulle metodiche diagnostiche e sul decorso delle
terapie;
5) aver partecipato ad almeno quaranta verifiche di trattamento
farmacologico con valutazione clinica e strumentale di efficacia e
tossicita' dei farmaci;
6) aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione;
b) per l'indirizzo di chemioterapia:
1) aver collaborato alla stesura di almeno quattro protocolli di
farmacologia clinica di chemioterapici di fasi diverse e, ove
possibile, alla loro realizzazione;
2) aver eseguito l'esecuzione di almeno dieci monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia con chemioterapici e/o
aver svolto simulazioni modellistiche di farmacocinetica in
condizioni patologiche diverse;
3) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) aver frequentato per almeno due mesi un reparto oncologico o di
malattie infettive per acquisire conoscenze sulle metodiche
diagnostiche e sul decorso delle terapie;
5) aver seguito personalmente l'itinerario diagnostico terapeutico
di almeno cento pazienti in trattamento chemioterapico;
6) aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione;
c) per l'indirizzo di farmacologia applicata:
1) aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vitro, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
2) aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vivo, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
3) aver collaborato alla progettazione e all'esecuzione di almeno
uno studio di farmacocinetica nell'animale;
4) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene, nei liquidi biologici;
5) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione farmacotossicologica preclinica per la registrazione
di farmaci o quantomeno averne presa dettagliata visione;
d) per l'indirizzo di tossicologia:
1) aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di sostanze
xenobiotiche nell'animale;
2) aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di sostanze
xenobiotiche in vitro;
3) aver partecipato ad almeno uno studio per la valutazione di
genotossicita';
4) aver partecipato alla messa a punto di metodologie atte a
svelare inquinamento ambientale;
5) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche o tossicologiche per acquisire le conoscenze delle
metodiche abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e
xenobiotici nei liquidi biologici;
6) aver collaborato alla stesura parziale o integrale della
documentazione tossicologica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione;
7) (limitatamente ai laureati in medicina e chirurgia) aver
frequentato un ambulatorio o reparto al quale aderiscano pazienti con
intossicazione acute e/o croniche.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Messina, 13 luglio 1999
p. Il rettore: Ferlazzo