Specialita' medicinale DECAPEPTYL:
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 342
del 29 luglio 1999
"11,25" 1 flac. polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. sosp. - A.I.C. n.
026999058.
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a - Via Figino, 16 - 20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni
terapeutiche.
Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche.
Le indicazioni ora autorizzate sono:
1) Trattamento del carcinoma della prostata e dei suoi
secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di
testosterone;
2) Carcinoma della mammella in donne in pre- e perimenopausa in cui
risulta indicato il trattamento ormonale;
3) Endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV);
4) Fibromi uterini.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.