Estratto decreto n. 514 del 17 settembre 1999
Specialita': IMIZOL:
10 contenitori 0,5 ml monodose, A.I.C. n. 003350030.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sopra elencata specialita' medicinale fino ad ora intestata
alla societa': vecchio titolare A.I.C., Farmigea S.p.a., via
Carmignani, 2 - 56127 Pisa, codice fiscale n. 00109820506, e' ora
intestata alla societa': nuovo titolare A.I.C. Recordati industria
chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano, codice
fiscale n. 00748210150.
Viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio
di una nuova forma farmaceutica della specialita' medicinale
IMIDAZYL, con l'attribuzione del nuovo codice di A.I.C.:
"1 mg/ml collirio soluzione", 1 flacone 5 ml, A.I.C. n. 003410014,
03822Y (in base 32);
"1 mg/ml collirio soluzione", 1 flacone 10 ml, A.I.C. n. 003410026,
03823B (in base 32);
"antistaminico 1 mg/ml + l mg/ml collirio soluzione", 1 flacone 10
ml, A.I.C. n. 003410040, 03823S (in base 32);
"1 mg/ml spray nasale soluzione" 1 flacone 15 ml, A.I.C. n.
003410053, 038245 (in base 32);
"1 mg/ml collirio soluzione", 10 contenitori monodose 0,5 ml,
A.I.C. n. 003410065, 03824K (in base 32).
I lotti della specialita' medicinale "Imizol" prodotti a nome del
vecchio titolare e contraddistinti dal numero di A.I.C. in precedenza
attribuito (003350030) non possono piu' essere dispensati al pubblico
a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.