Decreto G n. 526 del 5 ottobre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica CALCIO nelle confezioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
Confezioni "1 g" 30 compresse effervescenti.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, codice fiscale
01513360345.
Numeri A.I.C.:
30 compresse effervescenti: 033389014/G (in base 10), 0ZUYGQ (in
base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento del
prodotto medicinale a denominazione generica sopra indicato sono
effettuati dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a, nello stabilimento
sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina n. 2.
Composizione:
una compressa effervescente contiene:
principio attivo: calcio carbonato 2,5 g (corrispondente a 1 g di
calcio);
eccipienti: acido citrico anidro, aroma di arancia, mannitolo,
polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone, saccarina sodica,
sorbitolo, colorante: giallo arancio S E110 (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazione terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di
Calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di Calcio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "A";
Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36 comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70 comma 4 della legge 23
dicembre 1998, n. 448;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della
confezione.
Decorrenza di efficacia del decreto. Dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.