MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso umano "Moment 200"
(GU n.254 del 28-10-1999)

           Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 416
                         del 7 ottobre 1999
   Specialita' medicinale: MOMENT 200:
  "20%" 1 flacone gocce orali soluzione, A.I.C. n. 025669033.
  Societa' titolare A.I.C.: Az.  Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf
S.p.a., viale Amelia, 70, 00181Roma.
   Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
  La composizione  e' cosi'  modificata: principio  attivo invariato,
eccipienti: saccarosio  20 g, glicerolo  15 g, idrossido  di potassio
7,07 g, piridossina  cloridrato 5,00 g, aroma di menta  3,50 g, aroma
di sambuca 2,50 g, citrato di sodio diidrato 1,50 g, saccarina sodica
1,50  g, solfito  di  sodio anidro  0,20 g,  polisorbato  20 0,20  g,
metilpidrossibenzoato  0,18 g,  sodio edetato  0,01 g,  eritrosina (E
127) 0,0009 g, acqua depurata 42,34 g.
  Sull'etichetta  va  riportata  la  percentuale  di  alcool  etilico
contenuto nella  specialita' e  sul foglio illustrativo  va riportata
fra le "avvertenze speciali"  quanto indicato sulla guida "Excipients
in  the Label  and Package  Leaflet of  Medicinal Products  for Human
Use".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.