Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 380 del 19 ottobre 1999
Specialita' medicinale: RELENZA.
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., sede legale del titolare in
via A. Fleming, 2 - 37100 Verona.
Indicazioni terapeutiche: "Relenza" e' indicato per il trattamento
dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli
adulti e adolescenti di eta' uguale o maggiore di 12 anni, che
manifestano i sintomi tipici dell'influenza in presenza di influenza
circolante nella comunita'.
Confezioni:
polvere per inalazione predosata un rotadisk quattro alveoli 5
mg/alveolo;
A.I.C. n. 034497014/M (in base 10) 10WSHQ (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997
e delibera CIPE del 30 gennaio 1997: classe "C".
Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di un alveolo:
principi attivi: zanamivir 5 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 20 mg.
Officine di produzione: Glaxo Wellcome Production, Zone
Industrielle n. 2, 23 Rue Lavoiser Evreux (Francia).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
Polvere per inalazione predosata cinque rotadisk quattro alveoli 5
mg/alveolo;
A.I.C. n. 034497026/M (in base 10), 10WSJ2 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997
e delibera CIPE del 30 gennaio 1997: classe "C".
Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 alveolo:
principi attivi: zanamivir 5 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 20 mg.
Officine di produzione: Glaxo Wellcome Production, Zone
Industrielle n. 2, 23 Rue Lavoiser Evreux (Francia).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.