Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 378 dell'11 ottobre 1999
Specialita' medicinale: CISPLATINO SEGIX.
Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a., sede legale del titolare in
via del Mare, 3 - 00040 Pomezia (Roma).
Indicazioni terapeutiche: neoplasie maligne estese o
metastatizzate, come monoterapia o in terapia standardizzata con
chemioterapici: cancro del testicolo (polichemioterapia palliativa e
curativa), dell'ovaio (stati III e IV), e carcinoma a cellule
squamose della testa e del collo (terapia palliativa).
Confezioni:
1 flac. 20 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033346014/M (in base 10), 0ZTNGY (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C".
Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
Composizione riferita a: flacone, contenuto di 1 ml:
principi attivi: cisplatinum 0,5 mg;
eccipienti: sodio cloruro 9 mg, acido cloridrico 0,18 mg, acqua per
preparazioni iniettabili 995,32 mg.
Officine di produzione: Ebewe Arzneimittel GmbH, Mondseestrasse 11
Unterach (Austria).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
1 flac. 100 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033346038/M (in base 10), 0ZTNHQ (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C".
Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
Composizione riferita a: flacone, contenuto di 1 ml:
principi attivi: cisplatinum 0,5 mg;
eccipienti: sodio cloruro 9 mg, acido cloridrico 0,18 mg, acqua per
preparazioni iniettabili 995,32 mg.
Officine di produzione: Ebewe Arzneimittel GmbH, Mondseestrasse 11
Unterach (Austria).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
1 flac. 50 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033346026/M (in base 10), 0ZTNHB (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 53 7/ 1993: classe "C".
Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
Composizione riferita a: flacone, contenuto di 1 ml:
principi attivi: cisplatinum 0,5 mg;
eccipienti: sodio cloruro 9 mg, acido cloridrico 0,18 mg, acqua per
preparazioni iniettabili 995,32 mg.
Officine di produzione: Ebewe Arzneimittel GmbH, Mondseestrasse 11
Unterach (Austria).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.