Provvedimento di modifica A.I.C. n. 396 del 7 ottobre 1999
Specialita' medicinale: CARDIOLITE:
5 flaconi 5 ml - A.I.C. n. 028601019.
Titolare A.I.C.: Du Pont Pharma Italia S.r.l, con sede legale e
domicilio fiscale in Firenze, via de' Conti, 2/A.
Modifiche apportate:
estensione delle indicazioni terapeutiche: le indicazioni
terapeutiche ora autorizzate sono: diagnosi strumentale della
patologia ischemica del miocardio; diagnosi strumentale e
localizzazione di infarto del miocardio; valutazione della funzione
globale ventricolare con tecnica di primo passaggio (per la
determinazione della frazione di eiezione e/o della cinesi parietale
biventricolare); supporto per la diagnosi di malignita' in pazienti
con sospetto cancro alla mammella; supporto diagnostico per lo studio
di pazienti con iperparatiroidismo anche recidivante o persistente.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, recanti le indicazioni terapeutiche in
precedenza attribuite, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.