Estratto decreto A.I.C. n. 679 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: PULMIST, nella forma e confezione: "JET"
contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da 200 dosi
250 mcg/D.
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale in via Palermo
n. 26/A, Parma, codice fiscale n. 01697370342.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a., presso lo
stabilimento sito in via San Leonardo n. 96, Parma.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"JET" contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da
200 dosi 250 mcg/D;
A.I.C. n. 033339019 (in base 10), 0ZTFNC (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo flunisolide emiidrato gode di tutela
brevettuale.
Composizione:
un flacone contiene:
principio attivo: flunisolide emiidrato pari a flunisolide 50,00
mg;
eccipienti: sorbitan trioleato 14,0 mg, tricloromonofluorometano
4187,96 mg, diclorodifluorometano 11200,0 mg, aroma di menta 45,0 mg,
lecitina di soia 2,0 mg.
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.