Estratto decreto NCR n. 701 del 15 novembre 1999
Specialita' medicinale: RENORMAX, nella forma e confezione: "6 mg
compresse" 28 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale in via G.
Ripamonti n. 89, Milano, codice fiscale n. 00889060158;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento
sito via F.lli Kennedy n. 5, Comazzo (Lodi).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"6 mg compresse" 28 compresse;
A.I.C. n. 028582031 (in base 10); 0V884H (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: spirapril cloridrato 6 mg;
eccipienti: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, glicina
cloridrato, ferro ossido rosso, acido alginico, silice colloidale,
magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche: e' indicato nel trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 36 mesi dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.