Estratto decreto MCR n. 676 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: SOLDESAM, nella forma e confezione: "8 mg/2
ml soluzione iniettabile" una fiala di soluzione iniettabile per via
endovenosa e intramuscolare da 8 mg/2 ml.
Titolare A.I.C.: Societa' laboratorio farmacologico Milanese r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Caronno Pertusella (Varese),
via Monterosso n. 273, codice fiscale n. 01192310124.
Confezione: in sostituzione della confezione: "8 mg/2 ml soluzione
iniettabile" 1 fiala di soluzione iniettabile per via endovenosa e
intramuscolare da 8 mg/2 ml, A.I.C. n. 019499021, e' autorizzata la
confezione: "8 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale di soluzione
iniettabile per via endovenosa e intramuscolare da 8 mg/2 ml.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
"8 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale di soluzione iniettabile
per via endovenosa e intramuscolare da 8 mg/2 ml;
A.I.C. n. 019499084 (in base 10), 0LM22D (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4
del decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 019499021,
in precedenza autorizzati, possono essere mentenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.