Estratto decreto NCR n. 662 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: NOPAR, anche nella forma e confezione: "1
mg compresse" 50 compresse (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale in via
Gramsci, 731/733, Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale n.
00426150488.
Produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' Eli Lilly
and Company (Lilly Corporate Center) nello stabilimento sito in
Indianapolis, Indiana (U.S.A.); le operazioni di controllo e
confezionamento sono effettuate dalla societa' Eli Lilly and Company
Limited nello stabilimento sito in Kingsclere Road, Basingstoke,
Hampshire (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1 mg compresse" 50 compresse;
A.I.C. n. 028507059 (in base 10), 0V5YXM (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: pergolide mesilato equivalente a pergolide mg 1;
eccipienti: lattosio 286 mg, carbossimetilcellulosa sodica 6 mg,
polivinilpirrolidone 4 mg, magnesio stearato 1,75 mg, ossido di ferro
0,50 mg.
Indicazioni terapeutiche: la pergolide e' indicata in associazione
alla levodopa (da sola o in associazione con un inibitore periferico
della decarbossilasi) nel trattamento dei segni e dei sintomi del
morbo di Parkinson.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 2 anni dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.