Estratto decreto A.I.C. n. 652 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: ALGODYL nelle forme e confezioni: "0,15% +
0,05% collutorio" 1 flacone collutorio, "0,15% + 0,50% spray per
mucosa orale" 1 flacone spray per mucosa orale.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., con sede legale in via
Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale n.
03524320151.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo del
collutorio sono effettuati sia dalla societa' SmithKline Beecham
Liquides Industrie presso lo stabilimento sito in 440, Avenue du
General de Gaulle, Herouville Saint Clair (Francia), sia della
societa' Alfa Wassermann S.p.a. presso lo stabilimento sito in
contrada Sant'Emidio, Alanno (Pescara); le operazioni di controllo
sono anche effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo
stabilimento sito in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano).
La produzione, il confezionamento ed il controllo dello spray per
mucosa orale sono effettuati dalla societa' SmithKline Beecham
Liquides Industrie presso lo stabilimento sito in 440, Avenue du
General de Gaulle, Herouville Saint Clair (Francia); le operazioni di
produzione e confezionamento sono effettuate anche dalla societa'
Aerosol Service Italiana S.r.l., via del Maglio, 6, Valmadrera
(Lecco); le operazioni di controllo sono anche effettuate dalla
societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento sito in via
Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"0,15% + 0,05% collutorio" 1 flacone collutorio; A.I.C. n.
034427017 (in base 10), 10UN49 (in base 32); classe: "C";
"0,15% + 0,50% spray per mucosa orale" 1 flacone spray per mucosa
orale;
A.I.C. n. 034427029 (in base 10), 10UN4P (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
100 ml di collutorio contengono:
principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g, cetilpiridinio
cloruro 0,05 g;
eccipienti: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino
idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo di chinolina
(E 104), patent blue V (E 131), acqua depurata (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
100 ml di spray per mucosa orale contengono:
principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g, cetilpiridinio
cloruro 0,50 g;
eccipienti: alcool, glicerolo, aroma menta, olio di ricino
idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
"Algodyl" collutorio: trattamento antinfiammatorio, analgesico ed
antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle
gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti. Indicato anche prima
e dopo estrazioni dentarie;
"Algodyl" spray per mucosa orale: trattamento antisettico
antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della gola, della
bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.
Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Periodo di valitida': la validita' del prodotto e' di 48 mesi dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.