Estratto decreto NCR n. 663 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: ESOLUT, nella forma e confezione: "200 mg
ovuli" 12 ovuli (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf
S.p.a., con sede legale in viale Amelia, 70, Roma, codice fiscale n.
03907010585.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in s.s. 16 Adriatica km 303, Ancona.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"200 mg ovuli" 12 ovuli;
A.I.C. n. 027797024 (in base 10), 0UJ9K0 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 38.000.
Composizione: ogni ovulo contiene:
principio attivo: progesterone micronizzato 200 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi 1,5 g.
Indicazioni terapeutiche: insufficienza luteinica assoluta o
relativa.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.