Estratto decreto NCR n. 657 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: EUCLORINA, nelle forme e confezioni:
"1% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 250 ml di
soluzione cutanea disinfettante all'1%;
"1% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 500 ml di
soluzione cutanea disinfettante all'1%;
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 250 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore;
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 500 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore;
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 1000 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' SmithKline Beecham p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale n. 03524320151.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sara'
effettuata da:
societa' A. Sella laboratorio chimico farmaceutico r.l. nello
stabilimento sito in Schio (Vicenza), via Vicenza n. 2;
oppure da:
societa' Montefarmaco p.a., nello stabilimento sito in Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell 'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 250 ml di
soluzione cutanea disinfettante all'1%;
A.I.C. n. 032056044 (in base 10), 0YL8RD (in base 32);
classe: "C";
"1% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 500 ml di
soluzione cutanea disinfettante all'1%;
A.I.C. n. 032056057 (in base 10), 0YL8RT (in base 32);
classe: "C";
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 250 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore;
A.I.C. n. 032056069 (in base 10), 0YL8S5 (in base 32);
classe: "C";
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 500 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore;
A.I.C. n. 032056071 (in base 10), 0YL8S7 (in base 32);
classe: "C";
"2,5% soluzione cutanea disinfettante", 1 flacone da 1000 ml di
soluzione cutanea disinfettante al 2,5% con misurino dosatore;
A.I.C. n. 032056083 (in base 10), 0YL8SM (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539 /1992).
Composizione:
100 ml di soluzione all'1% contengono:
principio attivo: cloramina 1,000 g;
eccipienti: sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua
depurata q.b. a 100 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
100 ml di soluzione al 2,5% contengono:
principio attivo: cloramina 2,500 g;
eccipienti: sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua
depurata q.b. a 100 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
"Euclorina" 1%.
Si usa per lavaggi e impacchi nella:
disinfezione immediata, sia negli adulti, che nei bambini, delle
ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni;
disinfezione della cute prima delle iniezioni;
disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci,
vescicole, ulcere cutanee.
"Euclorina" 2,5%.
Si usa per:
igiene intima come antisettico in particolare durante il puerperio
e dopo il parto;
profilassi pre e postoperatoria nella chirurgia generale e
ginecologica;
pediluvi disinfettanti;
igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che
lesa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.