Estratto decreto NCR n. 664 del 10 novembre 1999
Specialita' medicinale: CANESTEN, nella forma e confezione: "1%
polvere cutanea" 1 flacone da 30 g (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Bayer A.G., rappresentata in Italia dalla societa'
Bayer p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale
Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata da: societa' Bayer
p.a. nello stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), via
delle Groane n. 126.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1% polvere cutanea" 1 flacone da 30 g;
A.I.C. n. 022760108 (in base 10), 0PQLPD (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 g di polvere contengono:
principio attivo: clotrimazolo 1 g;
eccipienti: amido di riso 99 g.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle micosi umide
della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone
coperte o scarsamente aerate (ad esempio: tinea pedis o piede
d'atleta, tinea cruris, tinea inguinalis).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.