Estratto decreto G n. 686 del 15 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica ACICLOVIR nella forma e confezione: "5% crema"
tubo da 3 g.
Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale in via Campo di
Pile s.n., L'Aquila, codice fiscale n. 01241900669.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in via Campo di Pile, L'Aquila.
Confezioni autorizzate, numero di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"5% crema" tubo da 3 g;
A.I.C. n. 031999042/G (in base 10); 0YJK22 (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
100 g di crema contiene:
principio attivo: aciclovir 5 g;
eccipienti: arlatone 983S 5,00 g, dimeticone 0,30 g, alcool
cetilico 1,50 g, olio di paraffina 5,00 g, vaselina bianca 9,00 g,
glicole propilenico 15,0 g, acqua purificata 59,20 g.
Indicazioni terapeutiche: Aciclovir e' indicato nel trattamento
delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis
primario o ricorrente ed herpes labialis.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di tre anni
dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.