Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sereupin"(GU n.289 del 10-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 509 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale: SEREUPIN: "20 mg compresse" 12 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027965019; "20 mg compresse" 28 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027965033. Societa': Ravizza farmaceutici S.p.a., via Europa, 35 - 20053 Muggio' (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "fobia socialedisturbi d'ansia sociale". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.