Estratto decreto n. 643 dell'8 novembre 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialita' medicinale MIODILAT fino ad ora intestata alla
societa' Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via
Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150, e' ora
trasferita alla societa' EG S.p.a., via Scarlatti Domenico, 31 -
20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154, con conversione
dell'autorizzazione a "medicinale generico", e conseguente variazione
della denominazione in specialita' medicinale ISOSORBIDE MONONITRATO:
"50 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule a rilascio
modificato, A.I.C. n. 029558018;
"20 mg compresse" 50 compresse, A.I.C. n. 029558020;
"40 mg compresse" 30 compresse, A.I.C. n. 029558032.
Produzione, controllo e confezionamento: per la forma farmaceutica
"compresse" (A.I.C. n. 029888020-032), la produzione, confezionamento
e controllo vengono effettuati presso l'officina farmaceutica Doppel
farmaceutici S.r.l., con sede in stradone Farnese, 118, Piacenza. Per
la forma farmaceutica "capsule a rilascio modificato" la produzione
viene effettuata presso l'officina Pharmatec International S.r.l.,
con sede in S. Giuliano Milanese (Milano), via Tirso, 6/7, mentre il
confezionamento ed il controllo presso la suddetta officina
farmaceutica Doppel farmaceutici S.r.l.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27
dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.