Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Unisinus"(GU n.289 del 10-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 521 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale: UNISINUS "0,1% spray nasale soluzione" 15 ml, A.I.C. n. 015475039. Societa': Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., viale Amelia, 70 - 00181 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio cloruro 0,715 g, sodio fosfato bibasico dodecaidrato 0,223 g, sodio fosfato monobasico monoidrato 0,1437 g, benzalconio cloruro 0,0125 g, mentolo 0,025 g, canfora 0,015 g, eucaliptolo 0,0075 g, polisorbato 20 0,600 g, disodio edetato 0,100 g, acqua depurata q.b. a 100 ml. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.