Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 515
del 15 novembre 1999
Specialita' medicinale: FLOMED:
"300 mg compresse film rivestite" 30 compresse, A.I.C. n.
025608050;
"600 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, A.I.C. n.
025608074.
Societa': Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156
Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
per la confezione "300 mg" 30 compresse:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 100 mg, saccarosio (eliminato), cellulosa
microgranulare (eliminata), carbossimetilcellulosa sodica reticolata
24 mg, idrossipropilcellulosa 15 mg, metilcellulosa (eliminata),
magnesio stearato 6 mg, etilcellulosa (eliminata), copolimeri
metacrilici 8 mg, talco 2 mg, titanio biossido 1,5 mg, dietilftalato
1,5 mg;
per la confezione "600 mg" 30 compresse a rilascio prolungato:
principio attivo: invariato;
eccipienti: gomma adragante 210 mg, agar agar 10 mg, magnesio
stearato 17 mg, silice precipitata 3 mg, copolimeri metacrilici 30
mg, titanio biossido 1 mg, polietilenglicole 6000 5 mg, talco 1,5 mg,
dietilftalato 1,5 mg.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.