Estratto decreto n. 635 dell'8 novembre 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome della societa' C.O.C. farmaceutici S.r.l., con sede in via
Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna), con codice fiscale n.
03541870378:
Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO:
"500 mg compresse" 20 compresse, A.I.C. n. 032648014/G.
Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO:
"0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032663039/G;
"1 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032663041/G.
Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO:
"250 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032677015/G.
Specialita' medicinale: CLORDIAZEPOSSIDO CLORIDRATO:
"20 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032679019/G.
Specialita' medicinale: DIAZEPAM:
"5 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032685012/G;
"10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale, A.I.C. n. 032685024/G.
Specialita' medicinale: DOXICICLINA:
"100 mg capsule" 8 capsule, A.I.C. n. 032689010/G.
Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO:
"200 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032712022/G;
"50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032712034/G.
Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E NORADRENALINA
BITARTRATO:
"200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032714014/G;
"50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032714026/G.
Specialita' medicinale: PARACETAMOLO:
"500 mg compresse" 20 compresse, A.I.C. n. 032727012/G.
Specialita' medicinale: PROMETAZINA:
"2% crema" tubo 30 g, A.I.C. n. 032737013/G,
sono ora trasferite alla societa': Pierrel farmaceutici S.p.a., con
sede in via G. Revere, 16, Milano, con codice fiscale n. 12291780158.
Officina di produzione, confezionamento e controllo: la produzione,
il controllo ed il confezionamento per la specialita' "Doxiciclina"
(A.I.C. n. 032689010/G - "100 mg capsule" 8 capsule), in sostituzione
dell'officina C.O.C. farmaceutici S.r.l., vengono effettuati presso
l'officina farmaceutica Francia farmaceutici industria farmaco
biologica S.r.l., sita in Milano, via dei Pestagalli, 7; per tutte le
altre specialita', facenti parte del presente decreto ed in
particolare:
"Atropina solfato" (A.I.C. n. 032663039/G - "0,5 mg/1 ml soluzione
iniettabile" 5 fiale e A.I.C. n. 032663041/G - "1 mg/1 ml soluzione
iniettabile" 5 fiale);
"Acido acetilsalicilico" (A.I.C. n. 032648014/G - "500 mg
compresse" 20 compresse);
"Lidocaina cloridrato e noradrenalina bitartrato" (A.I.C. n.
032714014 G - "200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale e
A.I.C. n. 032714026/G - "50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione iniettabile"
5 fiale);
"Diazepam" (A.I.C. n. 032685012/G - "5 mg compresse rivestite" 20
compresse rivestite e A.I.C. n. 032685024/G - "10 mg/2 ml soluzione
iniettabile" 3 fiale);
"Lidocaina cloridrato" (A.I.C. n. 032712022/G - "200 mg/10 ml
soluzione iniettabile" 5 fiale e A.I.C. n. 032712034/G - "50 mg/5 ml
soluzione iniettabile" 5 fiale);
"Clordiazepossido cloridrato" (A.I.C. n. 032679019/G - "20 mg
compresse rivestite" 20 compresse rivestite);
"Prometazina" (A.I.C. n. 032737013/G - "2% crema" tubo 30 g);
"Paracetamolo" (A.I.C. n. 032727012/G - "500 mg compresse" 20
compresse);
"Chinina solfato" (A.I.C. n. 032677015/G - "250 mg compresse
rivestite" 20 compresse rivestite),
viene rinunciata l'officina farmaceutica C.O.C. farmaceutici S.r.l.
e mantenuta la produzione completa presso l'officina farmaceutica
Pierrel farmaceutici S.p.a., sita a Capua, via Strada Statale Appia,
46/48.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.