Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Maxipime"(GU n.289 del 10-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 516 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale: MAXIPIME: "500 mg/1,5 ml per soluzione iniettabile" 1 flac. polv. + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 028899019; "1000 mg/3 ml per soluzione iniettabile" 1 flac. polv. + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 028899021. Societa': Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni pediatriche limitatamente al trattamento della meningite cerebrospinale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.