MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso umano "Zentel"
(GU n.289 del 10-12-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 470
                         del 4 novembre 1999
  Specialita' medicinale:  ZENTEL "400 mg compresse"  3 compresse 400
mg, A.I.C. n. 027096015.
  Societa':  SmithKline   Beecham  Laboratoires   Pharmaceutiques,  6
Esplanade Charles De Gaulle, 92731 Nanterre Cedex (Francia).
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo: invariato;
  eccipienti:  lattosio  320 mg,  amido  di  mais 160  mg,  cellulosa
microcristallina   50    mg,   sodio   carbossimetilamido    40   mg,
polivinilpirrolidone 20  mg, aroma vaniglia  10 mg, aroma  arancia 10
mg, magnesio stearato 9,2 mg, aroma frutto della passione 3 mg, sodio
laurilsolfato  2 mg,  saccarina  sodica 2  mg, lacca  (E  110) 1  mg,
idrossipropilmetilcellulosa 7,68 mg, glicole propilenico 0,768 mg.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.