Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 495
del 15 novembre 1999
Specialita' medicinale: SPASEN SOMATICO "40 mg + 2 mg compresse
rivestite" 30 compresse rivestite 40 mg, A.I.C. n. 027256027.
Societa': F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti del nucleo: cellulosa microgranulare mg 104,50, amido
pregelatinizzato mg 45, carbossimetilamido sale sodico mg 5, silice
precipitato mg 1, magnesio stearato mg 0,50;
eccipienti del rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa mg 2,50,
titanio biossido mg 1, talco mg 0,50, polietilenglicoli mg 1, ferro
ossidi mg 0,07;
conseguentemente il peso medio passa da 213,2 mg 5% a 203 mg 5%.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.