Comunicato concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefodie".(GU n.289 del 10-12-1999)
Nella parte del comunicato: "Estratto decreto n. 451 del 29 luglio 1999", relativo alla specialita' medicinale CEFODIE, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 193 del 18 agosto 1999, alla pag. 58, prima colonna, ove e' indicato "nelle forme e confezioni:", e in ogni parte in cui sono indicate le confezioni, in luogo di "0,5 g pediatrico" 1 flacone di polvere liofilizzata da 0,5 g + fiala per soluzione iniettabile uso endovenoso, "1 g" 1 flacone di polvere liofilizzata da 1 g + fiala solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso, "0,5 g pediatrico" 1 flacone di polvere liofilizzata da 0,5 g + fiala solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e "1 g" 1 flacone polvere liofilizzata da 1 g + fiala solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare", leggasi: "0,5 g ev pediatrico" 1 flacone di polvere liofilizzata da 0,5 g + fiala solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso, "1 g" ev 1 flacone di polvere liofilizzata da 1 g + fiala solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso, "0,5 g im pediatrico" 1 flacone di polvere liofilizzata da 0,5 g + fiala solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e "1 g im" 1 flacone polvere liofilizzata da 1 g + fiala solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare". Alla pag. 58, prima e seconda colonna, ove e' indicato "Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;" in luogo di "classe, ''uso ospedaliero H''" leggasi: "classe A ''uso ospedaliero H''". Alla seconda colonna della stessa pagina ove e' indicato "Indicazioni terapeutiche:", ultima riga dopo le parole "nella sede dell'intervento," al posto di: "e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di ''Cefodie'' possono essere somministrate per ulteriori tre giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di ''Cefodie'' riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo" leggasi: "fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di ''Cefodie'' possono essere somministrate per ulteriori tre giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di ''Cefodie'' riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo".