Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 387 del 23 novembre 1999
Specialita' medicinale: NICORETTE.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn AB.
Sede legale del titolare: Frosundaviks Alle' 15-S-171 97
Stoccolma-SE.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dalla dipendenza da nicotina,
mediante riduzione dei sintomi da astinenza, favorendo la
disassuefazione da tabagismo nei fumatori motivati a smettere.
Il consiglio e l'aiuto normalmente aumentano le probabilita' di
successo.
Confezioni:
microtab 30 compresse sublinguali 2 mg in blister;
A.I.C. n. 025747268/M (in base 10) - 0SKRU4 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: prodotto da banco.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: nicotina betaciclodestrina 17,1 mg;
eccipienti: bciclodestrina 69,55 mg, silice colloidale anidra 0,45
mg, crospovidone 2 mg, magnesio stearato 0,9 mg.
Officine di produzione:
Pharmacia & Upjohn a.b., Norrbroplatsen, 2 Helsingborg (Sweden);
fase di produzione: confezionamento primario e secondario e controllo
del prodotto finito;
Ferring AB, Agneslundsvagen, 27 Malmo (Sweden); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione e confezionamento primario e secondario;
microtab 105 compresse sublinguali 2 mg in blister;
A.I.C. n. 025747270/M (in base 10) - 0SKRU6 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: prodotto da banco.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: nicotina betaciclodestrina 17,1 mg;
eccipienti: bciclodestrina 69,55 mg, silice colloidale anidra 0,45
mg, crospovidone 2 mg, magnesio stearato 0,9 mg.
Officine di produzione:
Pharmacia & Upjohn a.b., Norrbroplatsen, 2 Helsingborg (Sweden);
fase di produzione: confezionamento primario e secondario e controllo
del prodotto finito;
Ferring AB, Agneslundsvagen, 27 Malmo (Sweden); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione e confezionamento primario e secondario.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.