MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Vepesid"
(GU n.297 del 20-12-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 539
                        del 29 novembre 1999
   Specialita' medicinale: VEPESID:
  "100  mg/5ml soluzione  iniettabile  per uso  endovenoso" 1  fiala,
A.I.C. n. 024639015.
  Titolare  A.I.C.: societa'  Bristol  Myers Squibb  S.p.a., via  del
Murillo, km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina).
  Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione/in sostituzione
- riduzione periodo di validita'.
  E'  approvata la  sostituzione della  confezione della  specialita'
medicinale sopraindicata da:
  "100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala;
    A.I.C. n. 024639015 (in base 10), 0RHXK7 (in base 32);
   a:
  "100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone;
    A.I.C. n. 024639054 (in base 10), 0RHXLG (in base 32).
  Si  autorizza inoltre:  la riduzione  del periodo  di validita'  da
sessanta mesi a trentasei mesi.
  I  lotti  contraddistinti dal  precedente  numero  di A.I.C.,  gia'
prodotti, possono  essere mantenuti  in commercio  fino alla  data di
scadenza indicata in etichetta.