Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vepesid"(GU n.297 del 20-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 539 del 29 novembre 1999 Specialita' medicinale: VEPESID: "100 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala, A.I.C. n. 024639015. Titolare A.I.C.: societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo, km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione/in sostituzione - riduzione periodo di validita'. E' approvata la sostituzione della confezione della specialita' medicinale sopraindicata da: "100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala; A.I.C. n. 024639015 (in base 10), 0RHXK7 (in base 32); a: "100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone; A.I.C. n. 024639054 (in base 10), 0RHXLG (in base 32). Si autorizza inoltre: la riduzione del periodo di validita' da sessanta mesi a trentasei mesi. I lotti contraddistinti dal precedente numero di A.I.C., gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.