IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo del 29
maggio 1991, n . 178;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, numero 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 14 novembre 1999 della ditta Dompe'
Farmaceutici S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Dompe'
Farmaceutici S.p.a. e' sospesa, ai sensi dell'art. 19 del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1,
lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
Specialita' medicinale REXALGAN:
30 compresse 20 mg, A.I.C. n. 027379 027;
10 supposte 20 mg, A.I.C. n. 027379 041.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 23 dicembre 1999
Il dirigente: Guarino