IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo del 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 19 novembre 1999 della ditta
Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Recordati
industria chimica e farmaceutica S.p.a. e' sospesa, ai sensi
dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come
sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo
18 febbraio 1997, n. 44:
Specialita' medicinale RESPIX:
"20" 28 compresse rivestite con film 20 mg, A.I.C. n. 034094 019;
"40" 28 compresse rivestite con film 40 mg, A.I.C. n. 034094 021.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 23 dicembre 1999
Il dirigente generale: Scriva