MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Escudo"
(GU n.6 del 10-1-2000)
             Estratto decreto n. 802 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ESCUDO  nelle forme e confezioni: "30 bustine granulato 2
g" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Milano,  viale  Bianca Maria Visconti, 33,
c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 00738630151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine;
      A.I.C. n. 033491010 (in base 10), 0ZY222 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto  integro:  sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Consorzio  farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone) (Italia), strada
Paduni,  240  (tutte eccetto controlli di rilascio lotti). Lampugnani
farmaceutici  S.p.a., via Gramsci, 4, Nerviano (Milano) (controlli di
rilascio lotti).
    Composizione: 1 bustina di granulato contiene:
      principio attivo: sucralfato 2 g;
      eccipienti: sorbitolo cristalli 2965 mg; aspartame 30 mg; aroma
pandoro 5 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  ulcera  gastrica,  ulcera  duodenale,
gastrite  acuta,  gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da fans
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.