MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione in commercio di varie confezioni della
specialita' medicinale per uso umano "Lattulosio"
(GU n.6 del 10-1-2000)
             Estratto decreto n. 778 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LATTULOSIO  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e  confezioni:  ""66,7%  sciroppo  flacone  da  200  ml", alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Baycare  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa  n.  130, Italia, codice fiscale
11654650156.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 0336681014/G (in base 10), 103VMQ (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbri-cazione.
    Produttore:  L.  Molteni  &  C.  dei  f.lli  Alitti  societa'  di
esercizio  S.p.a., stabilimento sito in Scandicci (Firenze) - Italia,
strada  statale  n.  67,  localita' Granatieri (produzione completa).
Bayer  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Garbagnate Milanese, via delle
Groane n. 126 (controllo sul prodotto finito).
    Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
      principio attivo: lattulosio 66,7 g;
      eccipiente:  aroma  curt  georgi n. 7-bis 0,06 g; acido citrico
0,05 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Estratto decreto n. 779 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LATTULOSIO  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e  confezioni:  "66,7%  sciroppo"  flacone  da  200  ml, "10 g
granulato  per  soluzione  orale" 20 bustine alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Dorom  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 - Quinto De' Stampi,
c.a.p. 20089, codice fiscale 09300200152.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 033239017/G (in base 10), 0ZQCZ9 (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbri-cazione.
    Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto
De' Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte).
    Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a.
    Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
      principio attivo: lattulosio 66,7 g;
      eccipiente: acqua depurata 100 ml;
      confezione: "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine;
      A.I.C. n. 033239029/G (in base 10), 0ZQCZP (in base 32);
      forma farmaceutica: granuli per soluzione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbri-cazione.
    Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto
De' Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte).
    Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a.
    Composizione: 1 bustina da 10 g contiene:
      principio attivo: lattulosio 10 g;
      eccipiente: aroma limone 0,05 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.