Estratto decreto n. 859 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale AMOXICILLINA per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "1 g compresse" 12 compresse, "1 g granulato", 12
bustine, "5% granulato per sospensione orale", flacone 60 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma (Italia), via Aurelia, 58, c.a.p. 00165, codice
fiscale 07696270581.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "1 g compresse", 12 compresse;
A.I.C. n 033675012/G (in base 10), 103PS4 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma, via
Tiburtina n. 1156 (prodotto finito).
Composizione: 1 compressa:
principio attivo: amoxicillina triidrata 1,150 g pari a
amoxicillina 1 g;
eccipienti: magnesio stearato 20 mg; aroma crem caramel 20 mg;
cellulosa microcristallina 100 mg; sodio carbossimetilamido 10 mg;
peg 400 50 mg;
confezione: "1 g granulato, 12 bustine;
A.I.C. n. 033675024/G (in base 10), 103PSJ (in base 32);
forma farmaceutica: granulato;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legisaltivo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma, via
Tiburtina n. 1156 (probotto finito).
Composizione: 1 bustina:
principio attivo: amoxicillina triidrata 1,150 g pari a
amoxicillina 1 g;
eccipienti: sodio citrato 10 mg; acido citrico 5 mg; aroma
menta 50 mg; ammonio glicirrizzinato 10 mg; metil cellulosa 15 mg:
saccarosio 3760 mg;
confezione: "5% granulato per sospensione orale", flacone
60 ml;
A.I.C. n. 033675036/G (in base 10), 103PSW (in base 32);
forma farmaceutica: granulato;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotta integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma, via
Tiburtina n. 1156 (probotto finito).
Composizione: 1 ml:
principio attivo: amoxicillina triidrata 57,4 mg pari a
amoxicillina 50 mg
eccipienti: aroma olanbese 10 mg; gomma abragante 3,3 mg;
saccarosio 416 mg.
Indicazioni terapeutiche: vedere allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.