MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio delle
specialita'  medicinali  per  uso umano "Albuman berna", "Anatoxal di
berna", "Anatoxal di te berna", "Anatoxal di te per berna", "Globuman
berna",  "Hepuman  B", "Infloran berna", "Lyssavac N berna", "Moraten
berna",  "Mumaten berna", "Otalgan berna", "Rabuman berna", "Rhesuman
berna",   "Rubeaten  berna",  "Siero  contro  la  gangrena  gassosa",
"Tetatox  berna", "Tetuman berna", "Triviraten berna", "Vaccino berna
contro morbillo e rosolia".
(GU n.9 del 13-1-2000)
             Estratto decreto n. 842 del 9 dicembre 1999
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome  della  societa'  Istituto  sieroterapico e vaccinogeno svizzero
Berna, con sede in Rehhagstrasse, 79, Berna (Svizzera), rappresentata
dalla  societa'  Istituto sieroterapico Berna S.r.l., con sede in via
Bellinzona, 39 Como, con codice fiscale 00190430132.
    Specialita' medicinale: ALBUMAN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 023948019 - 1 flac. 10 ml 25%;
        A.I.C. n. 023948021 - 1 flac. 20 ml 25%;
        A.I.C. n. 023948033 - "25%" 1 flac. 50 ml;
        A.I.C. n. 023948045 - 1 flac. 100 ml 25%;
        A.I.C. n. 023948058 - 1 flac. 10 ml 20%;
        A.I.C. n. 023948060 - 1 flac. 20 ml 20%;
        A.I.C. n. 023948072 - "20%" 1 flac. 50 ml;
        A.I.C. n. 023948084 - 1 flac. 100 ml 20%;
        A.I.C. n. 023948096 - "20%" flac. 50 ml + set infus;
        A.I.C. n. 023948108 - "25%" flac. 50 ml + set infus.
    Specialita' medicinale: ANATOXAL DI BERNA:
      confezione: A.I.C. n. 006590018 - 1 fiala 0,5 ml.
    Specialita' medicinale: ANATOXAL DI TE BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 006255018 - 1 fiala 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006255044 - "AD" 1 fiala 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006255057 - "BB" 1 fiala siringa 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006255069 - "AD" 1 fiala siringa 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006255071 - "BB" 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml;
        A.I.C.  n.  006255083 - "BB" 10 sir. preriemp. soluz. iniett.
im 0,5 ml;
        A.I.C.  n.  006255095  -  "AD"  10  siringhe preriemp. soluz.
iniett. im 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006255107 - "AD" 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml.
    Specialita' medicinale: ANATOXAL DI TE PER BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 006401018 - 1 fiala 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006401020 - 1 fiala siringa 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006401044 - 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml;
        A.I.C. n. 006401057 - 10 siringhe preriemp. soluz. iniett. im
0,5 ml.
    Specialita' medicinale: GLOBUMAN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 008806022 - 1 flacone 2 ml;
        A.I.C. n. 008806034 - 1 fiala siringa 2 ml;
        A.I.C. n. 008806059 - iv 1 flac. 1 g + flac. solv. 20 ml;
        A.I.C. n. 008806061 - iv 1 flac. 2,5 g + flac. solv. 50 ml;
        A.I.C. n. 008806073 - iv 1 flac. 5 g + flac. solv. 100 ml.
    Specialita' medicinale: HEPUMAN B:
     confezione:
        A.I.C. n. 025260011 - 1 flac. 200 U.I. 2 ml;
        A.I.C. n. 025260023 - 1 flac. 400 U.I. 2 ml.
    Specialita' medicinale: INFLORAN BERNA:
      confezione: A.I.C. n. 024037018 - 20 capsule 0,25 g.
    Specialita' medicinale: LYSSAVAC N BERNA:
      confezione:  A.I.C. n. 024407025 - 1 flac. liof. 1 dose + solv.
1 ml.
    Specialita' medicinale: MORATEN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 026983015 - vacc. liof. 1 dose + f. solv. 0,5 ml;
        A.I.C. n. 026983027 - vacc. liof. 1 dose + fl. sir. 0,5 ml.
    Specialita' medicinale: MUMATEN BERNA:
      confezione: A.I.C. n. 028446019 - vacc. liof. 1 dose + solv.
    Specialita' medicinale: OTALGAN BERNA:
       confezione:
        A.I.C.  n.  004398018 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione"
flacone da 6 g;
        A.I.C.  n.  004398020 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione"
flacone da 12 g.
    Specialita' medicinale: RABUMAN BERNA:
      confezione: A.I.C. n. 024492011 - 1 fl. 300 U.I. 2 ml.
    Specialita' medicinale: RHESUMAN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 021975014 - 1 flac. 2 ml 200 mcg im;
        A.I.C. n. 021975026 - 1 flacone 100 mcg 1 ml;
        A.I.C. n. 021975038 - 1 flac. 300 mcg 2 ml im.
    Specialita' medicinale: RUBEATEN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 025590011 - 1 fl vacc. liof. + f. solv. 0,5 ml;
        A.I.C. n. 025590023 - 1 fl vacc. liof. + f. solv. in sirin.
    Specialita' medicinale: SIERO CONTRO LA GANGRENA GASSOSA:
      confezione:
        A.I.C. n. 005750017 - 1 flacone 10 ml = 25000 U.I.;
        A.I.C.  n.  005750029  - 10 flaconi soluz. iniett. im 10 ml =
25000 U.I.
    Specialita' medicinale: TETATOX BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 019110016 - 1 f. 0,5 ml;
        A.I.C. n. 019110028 - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
        A.I.C.  n.  019110030  -  10 sir. preriemp. soluz. iniett. im
0,5 ml;
        A.I.C. n. 019110042 - 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml.
    Specialita' medicinale: TETUMAN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 021178013 - 1 flac. 500 U.I. 2 ml im;
        A.I.C. n. 021178025 - 1 flac. 250 U.I. 2 ml im;
        A.I.C. n. 021178037 - 1 fiala siringa 250 U.I. 2 ml im;
        A.I.C. n. 021178049 - 1 fiala siringa 500 U.I. 2 ml im.
    Specialita' medicinale: TRIVIRATEN BERNA:
      confezione:
        A.I.C. n. 027356017 - 1 flac. liof. 1 dose + solv. 0,5 ml;
        A.I.C. n. 027356029 - 1 fl. liof. 1 dose + fl. sir. 0,5 ml.
    Specialita' medicinale: VACCINO BERNA CONTRO MORBILLO E ROSOLIA:
      confezione:  A.I.C.  n. 027978016 - fl. liof. 1 dose + fl. sir.
0,5 ml,
sono  ora  trasferite  alla  societa':  Istituto  sieroterapico Berna
S.r.l.,  con  sede  in  via Bellinzona, 39 - Como, con codice fiscale
00190430132.
    I  lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto  dal giorno della publicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.