IL DIRIGENTE
" dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.95/D110 del
4 novembre 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 262 del 9 novembre 1998, con il quale questa amministrazione ha
sospeso su richiesta della ditta Serono Pharma S.p.a., titolare delle
specialita' medicinali, l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del
presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Serono Pharma S.p.a.,
titolare delle specialita' medicinali, dichiara la riattivazione
della produzione e commercializzazione delle specialita' medicinali
indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in
commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato con decorrenza immediata, il decreto dirigenziale n.
805/S.44/97.M.95/D110 del 4 novembre 1998 relativo alle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Serono Pharma
S.p.a.:
RELISORM T:
1 f 2 ml 200 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023329016;
1 f 2 ml 500 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023329028;
RELISORM L:
iv 1 f 25 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023194018;
iv 1 f 100 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023194020.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 25 gennaio 2000
Il dirigente: Guarino