MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Clickhaler Beclometasone"
(GU n.28 del 4-2-2000)

 Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 404/1999 del 10 gennaio 2000
    Specialita' medicinale: CLICKHALER BECLOMETASONE.
    Titolare A.I.C.: Innovata Biomed Limited, con sede legale in: 37,
Queen Street - Edinburgh EH2 1JX - Scotland - (GB).
    Indicazioni   terapeutiche:   il  beclometasone  dipropionato  e'
indicato per il controllo dell'asma persistente.
    Confezioni:
      polvere per inalazione 50 mcg/dose 1 inalatore 200 dosi;
      A.I.C. n. 034554016/M (in base 10), 10YJ50 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
    Composizione riferita a: contenuto di una dose:
      principi attivi: beclometasone dipropionato 50 mmg;
      eccipienti: lattosio 1,266 mg.
    Officine  di  produzione:  CCL  Industries Ltd, 9 Arkwright Road,
Ashmoor  Industrial  Estate  Runcorn, Cheshire (Inghilterra). Fase di
produzione: tutte le fasi di produzione e controllo;
      polvere per inalazione 250 mcc/dose 1 inalatore 100 dosi;
      A.I.C. n. 034554030/M (in base 10), 10YJ5C (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
    Composizione riferita a: contenuto di una dose:
      principi attivi: beclometasone dipropionato 250 mmg;
      eccipienti: lattosio 6,329 mg.
    Officine  di  produzione:  CCL  Industries Ltd, 9 Arkwrjcht Road,
Ashmoor  Industrial  Estate  Runcorn, Cheshire (Inghilterra). Fase di
produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.