IL COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Vista la propria deliberazione n. 10/98 del 26 febbraio 1998,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 89 del 17 aprile 1998
concernente l'individuazione dei criteri per la determinazione del
prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal
Servizio sanitario nazionale;
Visto in particolare il punto 4 della predetta deliberazione che,
tra l'altro, disciplina i casi di inottemperanza alle richieste
dell'organo di sorveglianza;
Visto il decreto del Ministro della sanita', di concerto con il
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione economica in
data 17 luglio 1998, che, in applicazione del punto 2, settimo
capoverso, della medesima deliberazione, ha stabilito le procedure ed
i criteri per la negoziazione dei prezzi per quei prodotti per i
quali non e' possibile applicare in via ordinaria i criteri di
calcolo del prezzo medio europeo;
Visto il parere motivato adottato, ai sensi dell'art. 169 del
trattato CE, dalla Commissione europea in data 9 settembre 1998,
nell'ambito della procedura n. 94/4248, e comunicato alle autorita'
italiane con nota n. SG (98) D/7570;
Tenuto conto degli esiti degli incontri svoltisi tra i
rappresentanti delle amministrazioni competenti e i delegati della
Commissione europea, tra il dicembre 1998 e l'agosto 1999;
Ritenuto opportuno configurare piu' puntualmente le procedure da
adottarsi nei casi di mancato adeguamento al sistema del prezzo medio
europeo dovuti a comprovata sproporzione tra prezzo e costi, tale da
configurare un'ipotesi di misura equivalente ad una restrizione
quantitativa all'importazione;
Considerato peraltro che il ricorso a tale procedura deve essere
del tutto eccezionale rispetto al regime ordinario del PME e come
tale deve essere attentamente monitorato al fine di evitare ogni
intento elusivo della normativa generale;
Delibera:
Il terzo capoverso del punto 4 della deliberazione n. 10/98 di cui
alle premesse e' sostituito dal testo seguente:
Qualora l'azienda non ottemperi a quanto richiesto, sostenendo che
il livello del prezzo medio europeo sia tale da non coprire i costi
di produzione e di commercializzazione, puo' inoltrare al predetto
organo richiesta di accesso alla contrattazione di cui al precedente
punto 2, settimo capoverso, provvedendo comunque in via transitoria
alla pubblicazione del prezzo rettificato.
L'azienda deve corredare la propria richiesta trasmettendo una
puntuale, esaustiva e verificabile documentazione contabile, dalla
quale risulti la differenza fra i costi complessivi e il prezzo
deliberato. I costi complessivi comprendono i costi ex fabrica,
nonche' le spese di distribuzione all'ingrosso ed al dettaglio, cosi'
come fissate dalla normativa vigente. L'azienda deve, altresi',
rendere noto i criteri seguiti per la ripartizione delle spese
generali.
L'organo di sorveglianza, verificata la completezza della
documentazione prodotta, entro quarantacinque giorni attiva la citata
procedura di contrattazione per l'esame della richiesta dell'azienda.
Entro i successivi quarantacinque giorni la procedura deve essere
conclusa.
Ai fini del monitoraggio richiamato in premessa, entro sei mesi
dall'avvio della procedura di contrattazione di cui al precedente
punto 2 settimo capoverso, l'organo responsabile sottopone al
Comitato una relazione informativa da cui risulti il numero di
richieste pervenute, le aziende interessate, gli esiti delle
procedure evidenziando altresi' i prezzi di prodotti esteri di
confronto. Il Comitato sulla base della suddetta relazione puo'
deliberare modifiche del sistema di contrattazione qualora si sia
verificato un suo uso improprio, tale da potersi considerare elusivo
della procedura ordinaria di determinazione dei prezzi.
Roma, 21 dicembre 1999
Il Presidente delegato: Amato
Registrata alla Corte dei conti il 4 febbraio 2000
Registro n. 1 Tesoro, bilancio e programmazione economica, foglio n.
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