Estratto decreto n. 953 del 23 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale DIPENTUM, anche nelle forme e confezioni: "500 mg
compresse" 100 compresse alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Ttitolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1-2, c.a.p. 20152 -
Italia, codice fiscale 07089990159.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "500 mg compresse" 100 compresse;
A.I.C. n. 028431029 (in base 10) 0V3NPP (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo
contenuto nella specialita' medicinale in questione risulta avere un
brevetto scaduto di cui e' stata titolare o licenziataria;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Pharmacia & Upjohn AB stabilimento sito in Svezia,
Bjorkgatan 30 Uppsala (completa).
Composizione: 1 compressa:
principio attivo: olsalazina sodica 500 mg;
eccipienti: crospovidone 30 mg; polividone 30 31 mg; silice
colloidale 2 mg; magnesio stearato 2 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.