Estratto decreto NCR n. 936 del 22 dicembre 1999
Specialita' medicinale: CICLADOL, nelle forme e confezioni: "20
mg compresse effervescenti" 6 compresse effervescenti, "20 mg
compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti, "20 mg compresse
effervescenti" 20 compresse effervescenti, "20 mg compresse
effervescenti" 30 compresse effervescenti (nuove confezioni di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale in via
Firenze, 8/a, Parma, codice fiscale n. 00959190349.
Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla
societa' Chiesi farmaceutici S.p.a. nello stabilimento sito in via
San Leonardo, 96, Parma; le operazioni di confezionamento sono
eseguite sia dalla societa' Lamp San Prospero (Modena) nello
stabilimento sito in via della Pace, 25/a, San Prospero s/s, sia
dalla societa' S.I.I.T. S.r.l. nello stabilimento sito in via L.
Ariosto, 50/60, Trezzano sul Naviglio (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"20 mg compresse effervescenti" 30 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 026447108 (in base 10), 0T7384 (in base 32);
classe: "A nota 66";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo piroxicam-&greco;b-ciclodestrina gode di
tutela brevettuale;
"20 mg compresse effervescenti" 20 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 026447096 (in base 10), 0T737S (in base 32);
classe: "C";
"20 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 026447084 (in base 10), 0T737D (in base 32);
classe: "C";
"20 mg compresse effervescenti" 6 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 026447072 (in base 10), 0T7370 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: piroxicam-&greco;b-ciclodestrina mg 191,2
(pari a piroxicam mg 20);
eccipienti: lattosio monoidrato, glicina sodio carbonato, acido
fumarico, aspartame, polietilenglicole 6000, aroma di limone (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore e
dell'infiammazione nelle affezioni reumatiche (artrite reumatoide,
osteoartrite) e muscolo-scheletriche (tendiniti, borsiti, dolore
post-traumatico); dolore post-operatorio, dismenorrea primaria.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni
dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.