Estratto decreto n. 931 del 22 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale XEFO, anche nelle forme e confezioni: "8 mg granulato per
sospensione orale", 20 bustine; "8 mg granulato per sospensione
orale", 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: dott. Formenti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - c.a.p. 20149,
Italia, codice fiscale n. 00795180157.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "8 mg granulato per sospensione orale", 20 bustine;
A.I.C. n. 029313044 (in base 10), 0VYL0N (in base 32);
forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in
Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte).
Composizione: una bustina contiene:
principio attivo: lornoxicam 8 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg;
lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido
citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40
mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg.
Confezione: "8 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine;
A.I.C. n. 029313057 (in base 10), 0VYL11 (in base 32);
forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in
Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte).
Composizione: una bustina contiene:
principio attivo: lornoxicam 8 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg;
lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido
citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40
mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto; dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.