Provvedimento n. 48 del 17 gennaio 2000
Con riferimento alla domanda di autorizzazione all'immissione in
commercio, relativa alla specialita' medicinale VIOLGEN (P.M.C. n.
140), 12 capsule gelatinose perforabili (uso vaginale), presentata da
Industria Terapeutica Splendore Alfa Intes, Casoria (Napoli), ai
sensi della circolare n. 18 del 27 settembre 1991 e successiva nota
n. 800.2.B.1208 del 27 febbraio 1995, che disciplinano la conversione
in specialita' medicinali dei presidi medico-chirurgici, aventi le
caratteristiche previste dall'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, si comunica che la Commissione unica del farmaco nella
seduta del 16-17 novembre 1999, sentita la competente
Sottocommissione C.U.F., ha adottato le seguenti decisioni: "La
Sottocommissione esprime parere non favorevole all'autorizzazione
all'immissione in commercio di medicinali a base del principio attivo
violetto di genziana - per uso vaginale - per ridotto indice
terapeutico (elevata tossicita')".
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.