Estratto provvedimento U.A.C./II/611 del 1o febbraio 2000
Specialita' medicinale: RATACAND PLUS 8/12,5:
7 compresse in blister - A.I.C. n. 034186015/M;
14 compresse in blister - A.I.C. n. 034186027/M;
15 compresse in blister - A.I.C. n. 034186039/M;
28 compresse in blister - A.I.C. n. 034186041/M;
30 compresse in blister - A.I.C. n. 034186054/M;
50 compresse in blister - A.I.C. n. 034186066/M;
56 compresse in blister - A.I.C. n. 034186078/M;
98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186080/M;
98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186092/M;
100 compresse in blister - A.I.C. n. 034186104/M;
300 compresse in blister - A.I.C. n. 034186116/M;
100 compresse in flacone - A.I.C. n. 034186128/M.
Titolare A.I.C.: Astra Farmaceutici S.p.a.
Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/162/01/W1.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiunta di "angioedema" nella sezione 4.8
"Effetti indesiderati" del RCP.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.